抗インフルエンザ薬の添付文書を改訂 重大副作用に「急性腎不全」を追記
医薬品医療機器総合機構は10月18日、抗インフルエンザ薬「ペラミビル水和物」（商品名：ラピアクタ）の添付文書について、「重大な副作用」の項に「急性腎不全」を追記するよう厚生労働省から通達があったことを発表した。
「ペラミビル水和物」は、A型またはB型インフルエンザウイルス感染症の治療薬として使われる点滴薬。抗インフルエンザ薬は服用薬や吸入薬が主流だが、口から服薬できない場合や吸入がうまくできない場合などには「ペラミビル水和物」が使用される。
同省は、症例が集積したため、改訂が適切と判断。直近3年度に国内で発生した急性腎不全関連症例7例のうち、因果関係が否定できない症例が2例あったという。死亡例はなかった。
◎医薬品医療機器総合機構 使用上の注意の改訂情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0306.html
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