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グッドデザイン賞の車いす「WHILL」、米国で医療機器としてFDAの認可取得

スタイリッシュなデザインと直感的な操作性を兼ね備え、グッドデザイン賞をはじめとする数々の賞を受賞した電動車いす「WHILL」の新モデルが、米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けた。今年の夏より、医療機器として販売されることになる。

（米国市場向けモデル「WHILL Model M」　プレスリリースより）

認可を受けたのは、米国市場向けに2016年初夏より発売を予定している「WHILL Model M」。米国で医療機器に該当する車いすを販売するには、FDAへの届出・承認申請を行い、認可を取得することが必要だが、今回の認可取得により、医師が医療機器として処方できるようになる。

米国には、移動補助具（車いす、杖、歩行器など）の使用者が約680万人いるといわれる。
米国ではすでに別モデル「WHILL Model A（FDA未取得）」が販売されているが、「WHILL Model M」の認可により、個々のニーズに合わせたアームサポート、バックサポートのタイプ選択などオプションが選択可能になり、医療機器としてより広いニーズに応えられるようになるという。

開発したWHILL株式会社は、2012年設立のベンチャー企業。審査プロセスが厳しいFDAの認可を、設立からわずか4年弱で取得したのは異例だ。

◎WHILL　プレスリリース
https://whill.jp/news/6478