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糖尿病治療薬「シタグリプチン」重大副作用に「血小板減少」―厚労省

厚生労働省医薬食品局は3月24日、糖尿病治療薬をはじめ、新たに副作用が確認された6つの医薬品について、添付文書を改訂するよう指示した。

改訂対象となった糖尿病治療薬は、「グラクティブ（小野薬品）」「ジャヌビア錠（MSD）」という製品名で販売されているDPP-4阻害薬「シタグリプチンリン酸塩水和物。
国内の副作用症例が集積し、血小板減少関連症例が6例（うち、因果関係が否定できない症例は2例）確認されたことから、「重大な副作用」の項に「血小板減少」を追加するよう指示された。

その他の5成分と改訂内容は、以下の通り。
■レバミピド（点眼剤）
製品名：ムコスタ点眼液 UD2％（大塚製薬）
効果・効能：ドライアイ
改訂内容：「重大な副作用」の項を新設し、「涙道閉塞、涙嚢炎」を追記

■トリアムシノロンアセトニド（筋注用、関節腔内用、皮内用）
製品名：ケナコルト-A 筋注用関節腔内用水懸注40mg/1mL・同皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL（ブリストル・マイヤーズ）
効果・効能：関節リウマチほか
改訂内容：「重大な副作用」の項に「腱断裂」を追記

■シクロホスファミド水和物
製品名：注射用エンドキサン 100mg・注射用エンドキサン 500mg・エンドキサン錠 50mg・経口用エンドキサン原末 100mg（塩野義製薬）
効果・効能：多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、治療抵抗性リウマチ性疾患ほか
改訂内容：「重大な副作用」の項に「横紋筋融解症」を追記

■パゾパニブ塩酸塩
製品名：ヴォトリエント錠 200mg（グラクソ・スミスクライン）
効果・効能：悪性軟部腫瘍、根治切除不能なたは転移性の腎細胞癌
改訂内容：「重大な副作用」の項に「網膜剥離」を追記

■パニツムマブ（遺伝子組換え）
製品名：ベクティビックス点滴静注 400mg（武田薬品）
効果・効能：KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
改訂内容：「重大な副作用」の項に「皮膚粘膜眼症候群 （Stevens-Johnson 症候群）」を追記

◎医薬品医療機器総合機構
http://www.pmda.go.jp/index.html