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認知症治療薬メマリー 重大副作用「肝機能障害、黄疸」追記を指示―厚労省

厚生労働省は2月17日、アルツハイマー型認知症治療剤「メマリー」（一般名：メマンチン塩酸塩）の「使用上の注意」を改訂し、「重大な副作用」の項に「肝機能障害、黄疸」を追記するよう、製造販売元である第一三共に指示した。

同剤は、中等度および高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制に使用される。
国内において、同剤との関連性が否定できない重篤な肝機能障害、黄疸関連の報告が3例報告され、そのうち1例は死亡に至ったことから、改訂が指示された。

第一三共は、指示通り「重大な副作用」の項に「肝機能障害、黄疸」を追記し、「AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」と注意喚起した。
また、自主改訂として「その他の副作用」の項に「顔面浮腫」「眼瞼浮腫」「脱力感」を追記している。

◎メマンチン塩酸塩の「使用上の注意」の改訂について
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/file/20150217frepno1.pdf

◎「使用上の注意」改訂のお知らせ
https://www.medicallibrary-dsc.info/announce/revision/2015/pdf/1502revi_mem.pdf

◎第一三共
http://www.daiichisankyo.co.jp/