介護の専門家に相談できる

糖尿病治療薬SGLT2阻害剤 重大な副作用として「脱水」追記を指示―厚労省

厚生労働省は、1月9日、2型糖尿病治療薬のSGLT2阻害剤について、「使用上の注意」を改訂するよう指示した。

「慎重投与」の項に「脱水を起こしやすい患者（血糖コントロールが極めて不良の患者、高齢者、利尿剤併用患者等）」を追記するとともに、「重大な副作用」の項に「脱水」を追記する。
脱水に関連する国内での報告が集積したことから、改訂が適切と判断された。

SGLT2阻害剤は期待の新薬として、昨年、製薬各社からほぼ同時期に一斉に発売された。
「スーグラ（アステラス製薬）」「フォシーガ（ブリストル・マイヤーズ）」「アプルウェイ（サノフィ）」「デベルザ（興和）」「ルセフィ（大正製薬）」「カナグル（田辺三菱製薬）」「ジャディアンス（日本ベーリンガーインゲルハイム）」の商品名で各社から出ている。
このうち、「スーグラ」で26例、「フォシーガ」で6例、「アプルウェイ」「デベルザ」で9例の脱水関連症例が報告された。

なお、「アプルウェイ」と「デベルザ」については、腎盂腎炎関連症例も6例報告されており、「重大な副作用」の項に「腎盂腎炎」を追記することも決定された。

◎SGLT2 阻害剤の「使用上の注意」の改訂について
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/file/20150109frepno2.pdf

◎トホグリフロジン水和物の「使用上の注意」の改訂について
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/file/20150109frepno3.pdf